市州药检
陇南市食品药品检验所顺利通过药品实验室资质复评审
    发布时间:2013-05-02
 

甘肃省质量技术监督局实验室资质认定评审组,依据《实验室资质认定评审准则》、《甘肃省质量技术监督局行政审批技术和现场审查通知书》,于4月27日至29 日对陇南市食品药品检验所进行了实验室资质认定现场评审。评审组对该所全体技术人员采取笔试、座谈和现场操作等方式进行了考核,共考核9人,抽查存档检测报告、原始记录共30份,现场完成检测项目28项,其中人员比对1项,仪器比对1项,样品复测6项,见证检验20I项,出具检验报告36份;并对三名授权签字人进行了考核。

通过现场评审,评审组认为:该所按《实验室资质认定评审准则》要求建立了质量管理体系,制定的质量文件基本符合评审准则要求,质量体系已开始运行,有独立承担申请范围的第三方公证检验的能力。其技术人员、管理人员配置基本满足所申请的检验项目。现场考核检验采用人员比对和见证检测结果符合要求,检验人员检验操作较规范。现场抽查原始记录、检验报告基本符合要求。通过了该所申请的药品(包括国家基本药物2012年版及甘肃省基本药物增补品种)1306个品种50个参数,化妆品19个品种9个参数,洁净度11个参数的检测能力认定。同时,对存在的问题提出了整改意见。(陇南市食品药品检验所供稿)

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