3月29日下午,《甘肃省中药炮制规范》(2009版)修订工作启动仪式在省药监局多功能厅举行。省市场监管局党组成员、省药监局党组书记、局长宋保才,中检院中药民族药检定所所长、国家药典委委员马双成,中检院中药民族药检定所主任、国家药典委委员魏锋、中检院中药民族药检定所主任郑健、程显隆,省药监局党组成员、副局长胡宁、王宗伟,药品安全总监胡秀绒出席启动仪式,省药品检验研究院院长杨平荣主持启动仪式。
宋保才局长宣布《甘肃省中药炮制规范》(2009版)修订工作正式启动,并对修订工作提出三个方面的工作要求:一是要充分认识修订工作的重要性和必要性。产业要发展,标准需先行,药品安全标准是公众健康的重要保障,是生产者的基本遵循,是监管部门的执法依据。要认真落实“四个最严”要求,高度重视标准工作,加快标准的制修订,建立科学、全面、可检验、能执行的最严谨的标准体系,做好防范药品安全风险和监管工作的基础支撑。
二是要明确主要任务加快修订步伐。要明确修订《甘肃省中药炮制规范》(2009版)的主要任务是针对市场需求,对新型饮片及其炮制品建立新的工艺与质量标准,针对现代中药生产、炮制工艺变化,研究规范工作和生产条件,运用现有检验检测技术水平,补充有关重金属、农残检测指标等,对原有标准内容进行完善与提高。通过标准修订提高,解决当前因标准缺失而出现的制约产品安全产业发展的问题。更好地满足人民群众的需要,满足市场需求。标准修订工作要制定修订计划,列出时间表,加快修订步伐。
三是要明确分工职责,保障修订工作顺利进行。时间紧,任务重,省局注册处、科技与产业处等相关处室和省药检院,要明确各自的职责,落实工作责任,加强协作,积极配合做好标准修订工作。按照修订计划和时间表,认真研究,及时修订,及时组织业内专家严格审评,修订一批发布一批,突出标准的时效性。切实发挥修订标准对我省中药饮片生产规范化、集约化和规模化,提升我省中药饮片企业的管理水平和市场竞争力,推动陇药产业发展,助力精准扶贫等工作的积极作用。
启动仪式上,省药监局药品注册管理处处长徐钢从法定职责、现代制药科技发展、药品行政监管及甘肃省中医药产业高质量发展的需要、标准发布程序等方面对《甘肃省中药炮制规范》(2009版)修订背景及标准发布相关情况进行了详细介绍。
省道地药材研究所所长宋平顺从专业角度,着重就《甘肃省中药炮制规范》(2009版)修订意义、修订的政策和技术依据、修订的总体目标和内容、修订的技术路线、品种的入选与排除原则、编写体例、组织实施等方面进行了解读。
特邀嘉宾山西、四川、安徽、青海等省药品检验研究院中药检验研究负责人、兰州大学药学院相关专家教授出席启动仪式。省药监局各处室负责人、兰州市食品药品检验所负责人、省药检院在职人员80余人参加了启动仪式。