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我院举办全省《中国药典》2015年版药品微生物检验培训班
    发布时间:2015-12-22
 

2015年版《中国药典》于121正式实施。新版药典全面与国际接轨,微生物检验标准体系已将药品微生物实验室从简单的产品实验室转变为微生物风险调查分析型实验室,且在微生物限度检查内容和形式上发生重大变化,微生物实施细则标准更严更高,非无菌产品的微生物检验标准大幅提高。为严格微生物检验基础操作技术,规范无菌检验操作技术,我院于121718日,举办了 全省《中国药典》2015年版药品微生物检验培训班”,省食药监局赵淑艳副巡视员出席开幕式并讲话。省内药品检验机构、医院制剂室、药品生产企业质控实验室检验人员100余人参加了培训。

培训班上,我院组织院内从事药品微生物检验资深专家和无菌检验操作经验丰富的技术骨干,从《中国药典》2015年版药品微生物实验室质量管理、药品微生物洁净区质量控制、培养基的变化与应用、微生物检验修订、药品微生物限度检查法、无菌检查等方面为学员们展开了全方位讲解。讲师们结合图文并茂的课件,生动详细解说了新版药典在微生物检验方面的新变化及要求,并结合我省基层药检工作的实际,从最基础的操作方法入手,强化微生物检验过程中容易忽略的细节和注意事项,课堂答疑互动,气氛热烈。学员们纷纷表示本次培训班举办的非常及时,很有必要,针对性解决了企业实验人员在日常工作中遇到的许多实际问题,受益匪浅。

我院举办此次微生物检验培训班,达到了提高全省药检技术人员药品微生物检验的整体水平,切实降低药品微生物污染风险,保证检验结果的可靠性和准确性,保障公众用药安全的目的。

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