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甘肃省药品生产企业质量控制实验室管理培训班在兰举办
    发布时间:2014-07-30
 

由甘肃省食品药品监督管理局主办,甘肃省药品检验研究院承办的2014年甘肃省药品生产企业质量控制实验室管理培训班于7月29日开班,来自全省药品制剂生产企业QA、QC主管及质量受权人、各市(州)食药监局药品生产监管负责人、14个市(州)药品检验中心技术监督人员、现场检察人员153人参加培训,此次培训为期2天。省局丁永辉副局长出席开班仪式,并作了动员讲话。

为规范全省药品生产企业的质量控制实验室管理,提高检验检测技术水平,甘肃省食药监局依据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等了有关法律法规,结合甘肃省药品监管实际,制定了《甘肃省药品生产企业质量控制实验室管理指南(试行)》。本次培训班,甘肃省药品检验研究院派出相关专家对《指南》进行了全面解读,并就药品生产企业质量控制实验室的人员、仪器设备、检验管理、标准物质管理等方面的注意事项、管理要求、资质认定等展开了深度讲解。促进学员进一步理解和掌握《指南》的实质,为今后的质量控制奠定良好的基础。药检院专家还为学员讲授了药品微生物实验室质量管理、中药材、中药饮片检验中标准的选择与使用等知识。同时,对2008年~2013年间开展的全省药品检测实验室比对试验问题进行了归纳汇总和技术分析,指出存在的问题和注意事项,为药品生产企业不断提高检验检测水平提供了有力的技术指导。

本次培训班是甘肃省局、省药品检验研究院指导企业开展实验室规范化建设,培养市(州)药品检验检测中心技术骨干提升技术监督能力计划之一,通过培训进一步实现生产企业质量控制实验室检验的程序化、标准化管理,实现全省药品检验机构和药品生产企业统一检验方法,质量控制实验室统一检验程序,统一检验标准,促进甘肃医药产业健康有序发展。

 

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