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甘肃省药检院生物制品检验研究室走进企业开展服务
    发布时间:2018-05-22
       甘肃省药品检验研究院为国家药品监督管理局授权的全国7所之一、西北地区唯一一所承担生物制品批签发的药检机构。根据《生物制品批签发管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第39号)要求,省药检院生物制品检验研究室在做好辖区生物制品批签发工作同时,进一步转变工作作风,走进企业,开展面对面服务。5月16日至18日,甘肃省药品检验研究院郭朝晖副院长带领生物制品检验研究室、业务技术管理科负责人,赴新疆德源生物工程有限公司进行调研走访,通过面对面与企业交流,认真听取企业的意见建议,为辖区内批签发企业的发展从相关政策和技术层面出谋划策,服务企业。
       调研期间,调研组解答了企业提出的相关法律法规及政策等问题,指导企业完善自身质量保证体系。随行专家从产品的注册、企业认证、工艺改进、标准的起草及提高、检验检测能力、培训等诸多方面现场解答企业反映的各类问题,并提出解决建议。针对企业质控实验室管理方面进行现场培训教学,讲解深入浅出,有效加深了企业技术人员对GMP和质控实验室管理等法规政策的理解,进一步规范了检验检测流程,提高检验检测技能,帮促企业质控实验室检验检测工作有序规范发展。
 
       企业负责同志对甘肃省药品检验研究院深入企业开展调研走访、解决企业实际困难的务实做法深表感谢,表示此次调研对德源生物的发展是一个很大的鼓励和促进,德源生物也将严格遵守法律法规,切实抓好生产,抓好质量,抓好创新,不负众望,再接再厉,为生物医药行业和社会健康事业的发展做出应有的贡献。
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