省院动态
不忘初心 厚积薄发
    发布时间:2018-05-16
       “检验台上的每一份检品都是检验人员的使命和责任”,这是每一位坚守在药品检验一线工作人员内心最朴素的独白。肩负这份神圣的职责,每一位药检人在自己平凡的岗位上本着科学严谨、精益求精、认真负责的态度,默默地为公众用药安全做好把关工作。甘肃省药品检验研究院的药检人,更是怀揣敬畏,慎为慎行,在检验中研究,在研究中提高,不断突破自我,提高检验检测能力,以扎实的功底为民把关尽责。
       近日,甘肃省药检院微生物检验研究室,收到英国LGC实验室通知,该室参加的LGC实验室2017-2018年度微生物国际能力验证,结果全部满意。这对于西北欠发达省份的药检机构,无疑是令人兴奋的好消息,国际能力验证是对抗生素检验研究团队的一次能力大考验,验证结果证明该检验研究室日积月累的丰富经验和扎实的功底经得起考验。
       态度决定一切
       微生物检验研究室主任滕宝霞,一向注重团队建设,注重成员能力提升,她常常强调:态度决定一切,细节决定成败。对科室成员的要求也很严,对自身要求更严,要求科室成员做到的,主任必须带头做到。不允许科室成员在检验中出错,科室成员要做到自己的工作自己心中必须有数。遇到不合格检品,不是直接下结论出报告,而是从头开始分析原因,从生产、包装、储存等多方面因素考虑,做到万无一失,结论准确。甚至能帮助企业找出原因,为企业挽回和减少损失,帮促企业提高质量意识。如2016年,甘肃省食药监局加大了对生产环节基本药物的监督抽验力度,我院承担的阿奇霉素颗粒剂有关物质检查项中,有9批不合格,针对辅料添加引起的产品不合格,生产企业提出异议,派技术人员在抗生素室进行5天现场观摩试验,最终对我院实验方案设计倍加推崇,对数据图谱和结果相互验证表示心服口服。诸如此类点点滴滴的细节,造就了科室成员们严谨细致的工作习惯,认真对待每一件检品,认真总结每一点经验,不断积累,不断丰富、不断提高。
       实干成就梦想
       只有拥有广阔的视野,拥有开放的思想,拥有善于思维的能力,才能在本职工作中不畏困难,发现真谛,勇于解决问题。微生物检验研究室主任常告诫科室人员:幸福是干出来的,我们来单位就是干!加油干!跑着干!正是这种执着的敬业精神,抗生素室全体成员具备了良好的职业素养。他们除负责抗生素检验外,还负责全院的药品微生物限度和无菌检查,以及国抽、省抽检验检测等任务,检品量占全院检品的三分之一。经常是在时间紧、任务重、人员少的情况下,舍去私人时间,加班加点,工作日经常遇到在抗生素办公区找不到一个人的情况,人在哪?在实验室、洁净区、无菌室,个个坚守在检验第一线。
       微生物方法检验,就同一个品种,不同企业就有不同标准、不同方法,因此,每接到一个品种的检验,滕宝霞要求科室成员必须首先熟悉厂家的标准,进行复核,如果方法不可行,或退回标准或征得厂家同意重新起草可性的方法。2017年国评品种,复方胰酶散为复方活菌制剂,国内企业均未提供微生物限度检查方法,检验标准一度混乱,我院抗生素室在探索性研究中,建立了复方胰酶散的检查方法,真实反映了该制剂的微生物污染情况,检出某生产企业15批样品霉菌及酵母菌污染。生产企业不服,向中检院提出复核检验申请,中检院首先通过验证,确认了我院建立的检验方法,并对15批复核样品进行复检,结论与我院完全一致。该方法为复方胰酶散微生物限度检查提供了方法和思路。
       在做好本职检验研究工作的同时,还积极承担社会责任,发挥技术服务作用,坚持不懈为企业培养微生物检验人才,不厌其烦解答各种疑难问题。为甘肃省内药品生产企业、医疗机构医院制剂建立微生物限度检验方法,甚至青海省、广东省部分企业主动找上门来要求协助建立微生物限度适用性研究方法,为该室开展的横向科研联合工作奠定了坚实的基础。科室主任的业务讲座由省内各类药检业务培训班提升到在中检院举办的全国药检系统培训班讲座,为甘肃省药检院的赢得了荣誉。
       勤奋促成飞跃
       宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来。日常工作中,科室主任都要求每位成员要养成良好的学习习惯,要善于探索改进实验条件,总结检验经验。一旦有新的方法,要及时撰写文章,一方面是提高自身水平,一方面作为经验与同行交流学习,在交流中获取新知识,在交流中不断提升自己。
       2016和2017年,抗生素室连续两年参加了中国药品生物制品检定研究院组织的化妆品能力验证,共计20个样品,结果全部满意,为我院开展化妆品微生物检验检测能力提供了保障。参加2017-2018年度微生物国际能力验证,就是要挑战一下在没有SOP情形下,能否做到检验结论准确,能否承担国际相关检验检测任务。英国LGC实验室的本次药物微生物检测能力比对实验包括:无菌检查、微生物限度检查、低层次的枚举和微生物检测、好氧微生物总数测定、细菌总数、酵母菌和霉菌的鉴定与计数;控制菌(金黄色葡萄球菌、耐胆汁酸革兰氏阴性菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌及白色念珠菌)的鉴定与计。接受8个样品,21个测试项目。所有样品仅有一份,没有重复试验的机会,没有任何操作规程(SOP),并且参加的检测项目与我国现行药典并不相同,最后呈报出的检验结果单位也与国内常规检测不同,这种情况下,完全靠平时的经验和能力储备摸索检验。接到样品后,抗生素检验研究团队,在保证日常工作正常开展的情况下,通力协作,投入国际比对实验中,加班加点后,团队成员晚上回到家,还要不断思考,不断设计,补充建立和完善试验方法,在做好充分准备和设计后,开始了实验,并按时限要求及时将结果报送英国LGC实验室。半个月后,英国LGC实验室发布检验结果,结果全部满意, 并且数据统计Z 值较小,满意度高,P值接近中值,数值准确。甘肃省药检院抗生素检验研究团队过硬的专业能力通过了大考验,极大地提升了团队对没有SOP的未知样品检测的能力,开拓了微生物检验检测的视野,对今后参与国家甚至国际有关项目检验检测充满了信心。
       杨平荣院长说:千淘万漉虽辛苦,吹尽黄沙始到金。我们甘肃省药品检验研究院的每一位检验人员正是执着地坚持着这份工匠精神,在自己平凡的岗位上不忘初心,一步一个脚印,一步一个台阶,做到了厚积薄发,我为有这样的团队而自豪。
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